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工商時報雲林縣古坑鄉身分證借錢【杜蕙蓉╱台北報導】
新藥牛肉政策來了!繼新政府將簡化新藥審查機制後,美國川普總統也規劃優化藥品的審批程序,預估有 75%-80%的 FDA 法規將會被撤銷。法人圈預期,在該利多執行下,生醫類股自今年起都每年將有新藥公司可望有領藥證、授權或合資等佳音釋出。
就初步統計,今年第一波贏家是中裕(4147)、順藥(6535)、永昕(4726)分取美、台的藥證;藥華藥(6446)申請歐美藥證;浩鼎(4174)則將向美國和中國申請OBI-822三期臨床實驗利多,智擎(4162)的503則有機會再授權。
另外,最值得注意的是健亞(4130)旗下用於治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR,將停止台灣三期臨床實驗,轉向美國以新劑型新藥 5O5(b)(2)方式進行樞紐性試驗並申請新藥查驗登記。
就上周五(2╱10)健亞公告,PMR預計2018年第四季可完成樞紐性試驗,初估美國臨床試驗委外費用和FDA藥品查驗登記審查相關費用約需台幣1.5億元。
法人認為,以如此低預算和短時程來看,健亞先前與美國FDA官員召開PMR之pre-IND meeting,應該有很好的結論,顯示FDA認同健亞PMR在台灣進行的臨床結果。
此外,逸達(6576)治療前列腺癌新劑型新藥FP-00 1 LMIS50毫克(六個月緩釋),在療效指標高達受試者的97%下,也將在2018年向歐美申請藥;聯生藥(6471)旗下愛滋新藥UB-421,也積 極規畫將向美國FDA申請突破性療法資格,並預計2017~2018年啟動國際授權合作。
心悅(6575)在精神分裂用藥SND-13及SND-12雙雙取得美國FDA的突破性療法資格後,SND14也獲 美國FDA核准適應症為輕度失智症之IND(新藥臨床試驗),該新藥將以二三期銜接試驗直接進入晚期臨床開發階段,有機會成為川普簡化新藥審查的大贏家。
利多一波波的生醫產業,大陸去年推出的醫改政策外,新政府今年以來除了祭出放寬生技新藥條例適用範圍至創新醫材、再生醫療、精準醫療外,最近行政院會也拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》,將設立國家藥物審查中心,將新藥審查由三階段簡化為二階段,希望縮短新藥上市時程及輔導諮詢新藥研發。
美國市場則受惠川普先前即表示對藥品審批流程改革的意圖,有意優化藥品的審批程序,簡化流程,預估約有 75%-80%的 FDA 法規將會被撤銷中,帶動製藥股蠢蠢欲動。
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宜蘭縣礁溪鄉公所辦理「繽紛礁溪˙跳躍音符」-二○一七礁溪假日街頭音樂會,固定於每周六晚間在三個地點輪流演出。於昨(二十)日在礁溪轉運站進行暖場,礁溪鄉長林錫忠、中冠礁溪大飯店業務主任田明治、川湯春天溫泉飯店副總經理歐子豪到場參與,首場礁溪假日街頭音樂會將於今晚七時在中冠礁溪大飯店前廣場舉行。
昨邀請表演團隊十三樂坊、悠弦室內樂團、台灣竹樂團演奏好聽的樂曲、結頭份社區則演出本地歌仔,吸引在場遊客駐足觀賞。來自台北的李姓遊客直呼:真棒,充滿暖暖的人情味,強烈感受在地的音樂元素,也因此改搭延後班車,享受濃濃的音樂風。
礁溪鄉長林錫忠致詞時表示:希望遊客來到礁溪體驗不同人文景致及記憶,也鼓勵搭乘大眾運輸工具。礁溪鄉除了溫泉與美食,還有的自然美景-美麗的林美步道、五峰旗、龍潭湖。文化地景--望龜山島、玉田弄獅、武暖石板橋,礁溪更是人文薈萃。
二○一一年六月起舉辦「礁溪假日街頭音樂會」,邁入第七年,為到訪礁溪的旅客增添旅遊的豐富性。街頭音樂會演出,讓遊客感受到漫遊礁溪溫泉區的滿滿幸福與魅力,在過去六年的經營下,假日街頭音樂會已成功型塑礁溪特有的藝文風情,深獲在地觀光業者及旅客們支持。
「礁溪假日街頭音樂會」六年來已超過四五○場的演出。
「狂馬戲劇合作社」團長馬小馬表示:注入更多與在地攸關的人文、地景、鮮為人澎湖二胎房貸知的自然風貌,讓遊客隨著不同的礁溪元素一起悠遊,表達傳統之美,並加入創新元素,讓傳統年輕化、多元化。
「二○一花旗債務整合七礁溪假日街頭音樂會」將固定於每周六晚間七時至九時於三個地點輪流進行演出,演出地點:「川湯春天溫泉飯店」、「中冠礁溪大飯店」及「礁溪立體停車場-九鼎戶外咖啡座」,第一場演出將於廿一日在「中冠礁溪大飯店」前廣場舉行。歡迎全國民眾來礁溪泡溫泉、饗美食、賞音樂。
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中國時報【葉德正╱新北報導】
元宵節全台都將舉辦燈會,已成國際盛會的新北市平溪天燈節也將同步登場,11日十分廣場主場活動提供免費施放天燈,更有日僑學校與十分國小學生攜手創作的20呎大型主燈,平溪商圈4日晚間已提前施放天燈,沿線88盞天燈齊飛,讓民眾提前感受平溪山城浪漫氛圍。斗六銀行小額信貸
11日上午 發天永豐信貸週轉金公司燈券
新北市觀光旅遊局表示,平溪天燈節邁入第19年,每年吸引無數國內外遊客造訪,去年首度躍升成為來台自由行旅客最愛前10大熱門景點,更被國家地理雜誌推薦為「全球10大最佳冬季旅遊」之一。
為擴大天燈節帶來的觀光效益,主辦單位除在元宵節舉辦放天燈傳統習俗外,更加碼於中秋節在平溪舉辦第2波盛會,搭配平溪地方商圈舉辦一整年的系列活動,讓全年度都維持在地觀光熱度。
觀旅局指出,即日起到月底,平溪商圈有「Wali過五關贏好禮」電子集章活動,元宵節當天上午10時將發放免費天燈施放券;28日起則推出季節限定的「敲鐘躲貓貓」及「天燈我材必有用」活動,歡迎大家共襄盛舉。
平溪點亮88盞 暖場學貸信用
繼昨晚的活動,今天晚間6時與7時將推出第2場「平溪-菁桐天燈一條龍」暖場活動,平溪和菁桐前置協商條件沿線各有2波88盞天燈齊飛施放,邀請民眾提前感受天燈之美。
觀旅局表示,除放天燈外,平日到平溪,當地商圈、協會也推出一系列在地特色活動,讓來到平溪的民眾,能更深入認識這裡美麗的人文風情。
觀旅局提醒,元宵節當天上午9時起至隔天凌晨零時將全面實施汽、機車交通管制,民眾若想到平溪山城感受天燈之美,建議搭乘接駁公車,從木柵動物園發車上車收費50元、石碇及基隆、瑞芳上車收費30元、平溪上車收費15元,回程免費。
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